première approbation FDA NDI pour les ingrédients NMN chinois
Jun 02, 2022
le 17 mai, syncozymes biopharmaceuticals (shanghai) co., ltd (ci-après dénommé "syncozymes") a officiellement reçu la lettre de confirmation (AKL) de la FDA, confirmant que syncozymes' Les ingrédients NMN ont passé avec succès l'approbation NDI (nouvel ingrédient diététique) . (nouvel ingrédient diététique) approbation . selon la FDA's lettre d'acceptation NDI, syncozymes' l'ingrédient NMN sera prêt à être utilisé dans la production, marketing et promotion de nutraceutiques aux états-unis après l'expiration de la période de silence le 5 juin, 2022. nmn est connu sous le nom de β-nicotinamide mononucléotide. NMN peut être rapidement converti en NAD+ après être entré dans le corps, compensant la baisse de la teneur en NAD+ causée par le vieillissement. ndi, qui signifie nouveaux ingrédients diététiques, est un système de certification important pour le marché des compléments alimentaires U.S.. selon 21 U.S.C. 350b (d) de la loi fédérale sur les aliments,, les médicaments, et les cosmétiques, si une entreprise estime qu'un complément alimentaire qu'elle va introduire sur le marché contient un nouvel ingrédient alimentaire (c'est-à-dire un ingrédient qui n'apparaît pas sur le l'entreprise doit soumettre un rapport au conseil de surveillance au moins 75 jours avant l'introduction du produit, fournissant des informations détaillées sur le nouvel ingrédient et démontrant qu'il est raisonnable de s'attendre à ce que le nouvel ingrédient soit sans danger pour l'absorption humaine. l'approbation du NDI représente non seulement la reconnaissance officielle par la FDA's de la sécurité et de la qualité des matières premières du NMN,, mais représente également l'approbation officielle par la FDA's du NMN en tant qu'ingrédient de complément alimentaire aux États-Unis.S . il s'agit d'une bonne nouvelle importante pour le développement de l'industrie mondiale des NMN, et est également bénéfique pour le développement standardisé de l'industrie des NMN à long terme. syncozymes couvre une superficie de 230 acres pour la base d'industrialisation des produits de la série coenzyme NAD et des médicaments chimiques en mai 2020, qui est conçue pour avoir une usine de production spéciale de NMN d'une capacité de 100 tonnes/an.
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